2025年执业药师考试大纲药事管理与法规有什么变化

2025年执业药师考试大纲药事管理与法规变动

第一章

新增

执业药师与健康中国战略药品命名、全面深化药品医疗器械监管改革

改动

执业药师管理

第二章

新增

药品管理立法与药品监督管理全面依法治国、法律责任概念、构成要件、行政规章

改动

行政行为

第三章

新增

药品研制和生产管理原料药、辅料和包装材料的关联审评审批、境外生产药品分包装备案管理、境外药品上市许可持有人指定境内责任人的管理、药品包装管理

第四章

新增药品经营管理疫苗和配方颗粒的规定

改动

药品经营许可证管理、连锁药店的管理

第五章

新增医疗机构药事管理医保药品外配管理通知、抗肿瘤药物临床应用管理

改动

处方审核和调剂

第六章

新增中药管理国家支持珍稀濒危中药材替代品研制、地区性民间习用药材

改动

食药药理

第七章

新增特殊管理规定的药品管理放射性药品管理

改动

第一类精神药品有新增咪达唑仑原料药和注射剂;第二类精神药品新增纳呋拉啡、氟卡色林、右美沙芬

第八章

新增药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护政府信息公开一般规定

第九章

新增医疗器械、化妆品和特殊食品的管理医疗器械加快审评审批

第十章

新增药品安全法律责任无证情形-从轻处罚的情形，零售企业销售麻精药品等药品的具体处罚等

改动

药品安全法律责任

执业药师其他科目大纲变化

西药学：

西药一：新增“生命药学”章节(病理生理学、免疫学等)，整合AI辅助药物设计、纳米制剂等前沿技术。

西药二：新增ADC(抗体偶联药物)、CAR-T细胞疗法等生物药考点，调整抗肿瘤药临床应用指南。

中药学：

中药一：中药鉴定章节新增75味药物(如白头翁、甘遂)，炮制工艺细化(如党参炒法)。

中药综合：新增湿疮、白疕等疾病辨证论治，拆分“中药质量管理”与“中药调剂”模块。

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