2025年法规执业药师大纲变动大吗

执业药师大纲五年一大改、三年一小变，2025年执业药师法规大纲会大改。具体修改内容可以参考我们的解析。

第一章

新增

执业药师与健康中国战略药品命名、全面深化药品医疗器械监管改革

改动

执业药师管理

第二章

新增

药品管理立法与药品监督管理全面依法治国、法律责任概念、构成要件、行政规章

改动

行政行为

第三章

新增

药品研制和生产管理原料药、辅料和包装材料的关联审评审批、境外生产药品分包装备案管理、境外药品上市许可持有人指定境内责任人的管理、药品包装管理

第四章

新增药品经营管理疫苗和配方颗粒的规定

改动

药品经营许可证管理、连锁药店的管理

第五章

新增医疗机构药事管理医保药品外配管理通知、抗肿瘤药物临床应用管理

改动

处方审核和调剂

第六章

新增中药管理国家支持珍稀濒危中药材替代品研制、地区性民间习用药材

改动

食药药理

第七章

新增特殊管理规定的药品管理放射性药品管理

改动

第一类精神药品有新增咪达唑仑原料药和注射剂;第二类精神药品新增纳呋拉啡、氟卡色林、右美沙芬

第八章

新增药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护政府信息公开一般规定

第九章

新增医疗器械、化妆品和特殊食品的管理医疗器械加快审评审批

第十章

新增药品安全法律责任无证情形-从轻处罚的情形，零售企业销售麻精药品等药品的具体处罚等

改动

药品安全法律责任

执业药师其他科目大纲变化周期

1.五年一次全面修订(“五年一大改”)​

执业药师考试大纲每5年进行一次系统性调整，涉及知识框架重组、新增法规政策、考试形式优化等重大变动。例如，2025年恰逢旧版大纲发布后的第五年，属于全面修订节点，新版大纲于2025年3月发布。

2.三年一次局部调整(“三年一小变”)​

在五年周期内，大纲还会进行局部微调，例如更新法规条款、优化题型分值或新增前沿药学知识。例如，2023年曾对《药事管理与法规》中药品网络销售规范进行补充修订。

执业药师其他科目大纲发布时间

2025年执业药师考试大纲已发布。考生需以新大纲为准规划备考，现阶段可优先巩固核心知识，待大纲到手后快速响应变动内容。建议通过以下渠道获取最新信息：

1.中国人事考试网​(http://www.cpta.com.cn/)

2.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心​(http://cqlp.org/)