2025年执业药师药事管理与法规考试大纲变动情况

2025年执业药师药事管理与法规考试大纲变动情况

第一章

新增

执业药师与健康中国战略药品命名、全面深化药品医疗器械监管改革

改动

执业药师管理

第二章

新增

药品管理立法与药品监督管理全面依法治国、法律责任概念、构成要件、行政规章

改动

行政行为

第三章

新增

药品研制和生产管理原料药、辅料和包装材料的关联审评审批、境外生产药品分包装备案管理、境外药品上市许可持有人指定境内责任人的管理、药品包装管理

第四章

新增药品经营管理疫苗和配方颗粒的规定

改动

药品经营许可证管理、连锁药店的管理

第五章

新增医疗机构药事管理医保药品外配管理通知、抗肿瘤药物临床应用管理

改动

处方审核和调剂

第六章

新增中药管理国家支持珍稀濒危中药材替代品研制、地区性民间习用药材

改动

食药药理

第七章

新增特殊管理规定的药品管理放射性药品管理

改动

第一类精神药品有新增咪达唑仑原料药和注射剂;第二类精神药品新增纳呋拉啡、氟卡色林、右美沙芬

第八章

新增药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护政府信息公开一般规定

第九章

新增医疗器械、化妆品和特殊食品的管理医疗器械加快审评审批

第十章

新增药品安全法律责任无证情形-从轻处罚的情形，零售企业销售麻精药品等药品的具体处罚等

改动

药品安全法律责任

执业药师其他科目大纲变化

西药类

西药一：由8章增至9章，新增“生命药学”章节(含病理生理学、免疫学等内容)，全书字数增加25.5万，页数增加119页。

西药二：章数由17章精简至13章，但页数增加70页，新增特发性肺纤维化治疗、抗肿瘤药物等内容。

西药综合：章节由17章减至15章，疾病数量从25增至43(如新增乳腺炎、特应性皮炎等)，强化临床用药管理。

中药类

中药一：章节数不变，但新增75种药物鉴定内容，炮制部分新增决明子、芫花等药物，全书字数增加8.6万。

中药二：单味药新增山慈菇等，中成药调整(解表剂增3种、删八宝眼药散等)。

中药综合：新增白疤、湿疮等疾病内容，拆分原第5章为治法与中药调剂两章，新增第12章“中药合理应用与健康促进”。