新疆药品监督管理局执业药师注册常见问题解答

近日，新疆维吾尔自治区药品监督管理局发布了《新疆维吾尔自治区药品监督管理局执业药师注册常见问题解答》，一起来看看吧。

原文如下：

一、执业药师注册的设定依据是什么?

(一)《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)对确需保留且符合《中华人民共和国行政许可法》第十二条规定事项的行政审批项目，根据《中华人民共和国行政许可法》第十四条第二款的规定，现决定予以保留并设定行政许可，共500项。第355项，执业药师注册。

(二)《国务院办公厅关于全面实行行政许可事项清单管理的通知》(国办发〔2022〕2号)第950项，执业药师注册。

(三)《执业药师职业资格制度规定》(国药监人〔2019〕12号)第十一条 执业药师实行注册制度。国家药监局负责执业药师注册的政策制定和组织实施，指导全国执业药师注册管理工作。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册管理工作。

(四)《执业药师注册管理办法》(国药监人〔2021〕36号)第四条  国家药品监督管理局负责执业药师注册的政策制定和组织实施，指导监督全国执业药师注册管理工作。国家药品监督管理局执业药师资格认证中心承担全国执业药师注册管理工作。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册及其相关监督管理工作。

二、办理执业药师注册必须具备哪些条件?

根据《执业药师注册管理办法》(国药监人〔2021〕36号)第七条规定，执业药师注册申请人(以下简称申请人)，必须具备下列条件：

(一)取得《执业药师职业资格证书》;

(二)遵纪守法，遵守执业药师职业道德;

(三)身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;

(四)经执业单位同意;

(五)按规定参加继续教育学习。

三、药品监督管理部门不予执业药师注册的情形有哪些?

根据《执业药师注册管理办法》(国药监人〔2021〕36号)第八条规定，有下列情形之一的，不予注册：

(一)不具有完全民事行为能力的;

(二)甲类、乙类传染病传染期、精神疾病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任相应业务工作的;

(三)受到刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的;

(四)未按规定完成继续教育学习的;

(五)近三年有新增不良信息记录的;

(六)国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形。

四、如何办理执业药师注册?

进入国家药品监督管理局政务服务门户(网址：https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index)，选择个人登录，依次选择“其他服务”→“全国执业药师注册管理信息系统”→“在线办理”。

五、执业药师注册类型包括哪几种类型?

执业药师注册类型包括：首次注册、延续注册、变更注册、注销注册。

六、办理执业药师注册需提交哪些材料?

(一)首次注册：执业药师首次注册申请表、执业药师职业资格证书、身份证明、执业单位开业证明、继续教育学分证明。

(二)延续注册：执业药师延续注册申请表、执业单位合法开业证明、继续教育学分证明。

(三)变更注册：执业药师变更注册申请表、执业单位合法开业证明、继续教育学分证明。

(四)注销注册：执业药师注销注册申请表。

七、执业单位合法开业证明具体提交什么资料?

(一)药品经营企业提交药品经营许可证;

(二)药品生产企业提交药品生产许可证;

(三)医疗机构提交医疗机构执业许可证或备案证明。

营业执照免于提交。

八、继续教育学分证明如何提交?

根据《执业药师注册管理办法》(国药监人〔2021〕36号)第二十三条规定，具体提交如下：

(一)取得执业药师资格证当年申请注册的，不用提交当年的继续教育学分证明。例如：2018年参加考试，2019年取得执业药师资格证书，2019年申请注册时，不用提交2019年的继续教育学分证明，以此类推。

(二)取得执业药师资格证当年未申请注册的，提交批准之日起第二年后的历年继续教育学分证明。例如：执业药师资格证书批准日期是2018年的，2023年申请注册时，提交2019年至2022年的继续教育学分证明，以此类推。

(三)取得《执业药师职业资格证书》超过五年以上申请注册的，应至少提供近五年的连续继续教育学分证明。例如：执业药师资格证书批准日期是2018年的，2024年申请注册时，提交2019年至2023年的继续教育学分证明，或者2020年至2024年的继续教育学分证明，以此类推。

九、执业药师能注册到还未取得药品经营许可证的企业吗?

不能。

十、执业药师注册有效期多长?

根据《执业药师注册管理办法》(国药监人〔2021〕36号)第十八条规定，执业药师注册有效期为五年。

十一、申请人应什么时候提出延续注册申请?

需要延续注册的，申请人应当在注册有效期满之日三十日前提出延续注册申请。

十二、进行变更注册、延续注册、注销注册时需要交回原来的执业药师注册证吗?

新疆维吾尔自治区药品监督管理局执业药师注册实行“全程网办”，发放电子证书，办理变更注册、延续注册、注销注册时业务时，无需交回原来的执业药师注册证。

十三、为什么全国执业药师注册管理信息系统“发证”环节完成后不能实时收到电子证书?

目前，执业药师注册在“全国执业药师注册管理信息系统”办理，电子证书在“自治区药品监管电子证照系统2.0”发放，两者为不同的业务平台，需进行数据交换才能生成电子证书。全国执业药师注册管理信息系统“发证”环节完成到电子证书发放大约需要一周左右的时间。

十四、电子证书可在哪里查看和下载?

(一)新疆维吾尔自治区药品监督管理局官网(网址：https://mpa.xinjiang.gov.cn/)“证照公示”栏目。

(二)“自治区药品行政审批系统2.0”电子证书模块。

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